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加齢黄斑変性治療薬候補「エミクススタト」の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて

加齢黄斑変性治療薬候補「エミクススタト」の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータを発表させていただきました。結果は、残念ながら主要評価項目達成には至りませんでした。この先の数ヶ月で臨床試験データを検証し、加齢黄斑変性に対する開発の方向性を検討してまいります。

当初は6月に発表を予定しておりましたが、昨日明らかになった臨床試験の結果が、望ましくないものであったため、一刻も早く投資家の方々に知らせる必要があると判断し、本日開示いたしました。

臨床試験で大切なこと

臨床試験で大切なこと

臨床試験をスムーズに実施するために大切なことがたくさんあります。それについては、私が連載しているPRESIDENT Onlineでも少し触れています。「創薬の成否を分けるのは、「正反対の才能」を兼ね備えているかどうか」をご覧ください。

アキュセラは欧米の病院と連携して臨床試験を行っており、絶えず我々のスタッフが医療施設とコミュニケーションをとっています。患者さんが薬を飲んでくれているか、カルテに書き損じがないか、データはきちっとエントリーされているか、検査漏れはないか、患者さんが予定通りに通院しているか、 不具合は生じていないかどうかなどを密にモニターしてやっていきます。

加齢黄斑変性の治療薬開発について

加齢黄斑変性の治療薬開発について

アキュセラが開発中の加齢黄斑変性(かれいおうはんへんせい、AMD)という目の病気の治療薬候補の臨床試験フェーズ2aの結果が「RETINA」という米国の眼科ジャーナルの2015年6月号に掲載されました。

加齢黄斑変性は、緑内障よりも患者数が多く、世界で約1億3千万人もの人々が患っています。欧米では失明にいたる原因疾患の1位を占めるほどです。進行すると視野の中心部から見えなくなるため、字を書いたりお茶を入れたりする日常的な動作に支障をきたしてしまいます。

この病気は、視細胞が光を浴びすぎて網膜がダメージを受けることが原因のひとつと考えられています。初期のドライ型を経て、ドライ型のまま視力が低下するケースと、長年ドライ型を患ったのちに眼底出血をきたしウェット型に移行するケースがあります。この二つのタイプの末期症状の違いをわかりやすく例えると、液晶画面のピクセル落ちが一つのドットから徐々に広がって地図状あるいは面状に広がっていくのがドライ型で、画面の上に絵の具をこぼしてしまうのがウェット型です。詳しくは、私がプレジデントオンラインで連載している【開眼!「朝令暮改」仕事術】の「飲むサングラスって何ですか?」に書いていますので、そちらをお読みいただければと思います。アキュセラが開発中の「飲むサングラス」と呼ばれる「エミクススタト塩酸塩」についても解説しています。

眼科領域研究とARVO

53日から7日まで開催されたARVOに、今年は2日間参加しました。今回は時間に制約があったので、学会の後半からの参加でしたが、同行したスタッフ達とも最先端研究を知る上で充実した2日間を過ごすことができました。

ARVOとは「The Association for Research in Vision and Ophthalmology, Inc. 」の略で、眼科学会の中では権威ある学会の一つです。1928年に73名の眼科医によりワシントンDCで設立された歴史の長い学会です。米国では、ARVOAmerican Academy of Ophthalmologyが双璧として知られています。

アキュセラのCEOに復帰して

米国西海岸時間の2015年5月1日に、アキュセラで臨時株主総会が開催され、その後の取締役会でCEOに復帰しました。ことの顛末は、私が連載しているPRESIDENT Onlineに書かせていただいたので、詳しくはこちらをご一読ください。

 私がCEOに復帰した本当の理由 ~会社「乗っ取り」未遂を乗り越えて

雨降って地固まる −−−。こんな言い方をすると、楽観的にもほどがあると思われるかもしれません。ですが、そう言えるほどの新経営体制で再スタートを切ることができました。

次なるステージへ

2014年2月13日にアキュセラ・インクは東証マザースに上場した。現在、加齢黄斑変性や糖尿病性網膜症、緑内障などの網膜疾患に対する治療薬開発を主に手がけており、ほぼ100%の投資を日本からいただいてきた。だからこそ、上場する時は日本の市場と決めて目指してはいたが、何度も資金が枯渇しそうになり、正直上場できるとは考えていなかった。この場をお借りして投資家、社員、関係企業の皆様に心から感謝の意を表したい。上場を果たした今、ますます身が引き締まる思いである。